內(nèi)毒素檢測鱟試劑盒(動態(tài)顯色法)是根據(jù)檢測反應(yīng)液的色度達到某一預(yù)先設(shè)定的吸光度所需要的反應(yīng)時間和反應(yīng)液中內(nèi)毒素濃度成比例的原理而設(shè)計,用于人體和動物注射用藥物、生物制品和醫(yī)療器械的體外終產(chǎn)品的革蘭氏陰性細菌內(nèi)毒素檢測。配套我司鱟試驗微生物快速檢測系統(tǒng)ELx808IU-SN,對內(nèi)毒素樣本進行自動分析,一步即成。
推薦用戶:藥品生產(chǎn)企業(yè)、生物制品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、生物公司、檢測機構(gòu)等。
檢測范圍寬,可達5個數(shù)量級。
靈敏度高,可達0.005EU/ml。
抗干擾能力強,兼有動態(tài)濁度法鱟試劑和終點法顯色基質(zhì)鱟試劑的優(yōu)點,不需要凝固蛋白原形成凝膠,根據(jù)顯色反應(yīng)來準確定量細菌內(nèi)毒素。
操作便捷,允許多樣品在96高通量孔板中同時進行檢測,節(jié)約時間和工作量,系統(tǒng)自動檢測分析,一步即成。
推薦用戶:藥品生產(chǎn)企業(yè)、生物制品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、生物公司、檢測機構(gòu)等
【注意事項】
(1)該試劑盒用于體外細菌內(nèi)毒素的定量檢測,嚴禁用于檢測臨床樣本內(nèi)毒素或作為診斷人類疾病的輔助工具,嚴禁試劑以任何途徑進入機體。
(2)接觸試劑及供試品的所有器皿必須是無內(nèi)毒素的,玻璃器皿和材料可以250℃,30分鐘滅菌處理。試驗過程應(yīng)防止微生物的污染。
(3)該說明書中的無熱原指內(nèi)毒素濃度小于0.005 EU/ml。
(4)供試品的pH值應(yīng)在6.0-8.0之間,若超出此范圍,需用無內(nèi)毒素的緩沖液、0.1N氫氧化鈉或0.1N鹽酸調(diào)節(jié)。
(5)塑料管不建議用于內(nèi)毒素稀釋,稀釋的內(nèi)毒素溶液靜置時間超過10分鐘,用前在旋渦混合器上劇烈振搖1分鐘,放置4小時以上的內(nèi)毒素溶液應(yīng)丟棄。
(6)顯色鱟試劑必須用配套的鱟試劑溶解液溶解;不要用旋渦混合器劇烈振搖;溶解的鱟試劑應(yīng)在10分鐘內(nèi)使用;若采用多道移液器,將溶解的鱟試劑轉(zhuǎn)移到無熱原加樣槽,并輕輕搖勻。
(7)檢測軟件相關(guān)參數(shù)可以根據(jù)《質(zhì)檢報告》進行設(shè)定,也可以根據(jù)實際情況在范圍內(nèi)進行調(diào)整,以給出標準曲線的相關(guān)系數(shù)最佳為宜。