關(guān)鍵詞：

一致性評價、品種、審評天數(shù)、150天；

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據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，一致性評價目前已有109個受理號，其中，27個品規(guī)所涉及的17個品種已完成了CFDA審批。最新審批結(jié)束的產(chǎn)品為南京正大天晴申報的厄貝沙坦氫氯噻嗪片。

相信大家都知道，在已經(jīng)通過一致性評價的22個品規(guī)、14個品種當(dāng)中，浙江華海藥業(yè)以7個通過品種位居榜首。而就在前天，浙江省出臺了仿制藥一致性評價獎補(bǔ)資金管理辦法，指出對在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按每個品種給予一次性獎補(bǔ)300萬元，并規(guī)定了一系列獎補(bǔ)細(xì)則。小編突然靈機(jī)一算，這浙江華海光拿政府獎金都要拿到手軟吶！

一致性評價平均審核天數(shù)

我們對已完成藥監(jiān)局審批的27個品規(guī)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)：

一致性評價品種平均審評天數(shù)為150天左右，其中，審評耗時最短的品種為成都倍特藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，只花了92天，而且該藥已被列入中國上市藥品目錄集；而審評耗時最長的品種為浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片，審評天數(shù)為234天。瑞舒伐他汀鈣片是浙江京新藥業(yè)的核心品種，其5mg和10mg規(guī)格已通過一致性評價，將有利于其提高市場競爭力并擴(kuò)大市場占有率。

目前企業(yè)申報最多的品種

截止目前，企業(yè)申報最多的一致性評價品種當(dāng)中排名前五的分別為氨氯地平、瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊、蒙脫石散以及厄貝沙坦片。想知道它們分別都有哪些企業(yè)在申報嗎？

下面小編就為您奉上申請企業(yè)數(shù)超過3家以上的各品種申報狀態(tài)：
一致性評價申請企業(yè)數(shù)為5家的品種

一致性評價申請企業(yè)數(shù)為4家的品種